Evista 95

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Tagged avec Evista dentistes ont été à la pointe de l'identification d'une complication grave de Fosamax, le médicament contre l'ostéoporose largement prescrit pour prévenir les fractures. Le numéro de Janvier de la revue de l'American Dental Association a publié une étude décrivant un risque significatif d'ostéonécrose de la mâchoire de l'utilisation, même par voie orale de Fosamax. Jusqu'à cette petite étude de 208 patients dentaires a été publié, la mâchoire ostéonécrose a été pensé pour être rare et limitée aux personnes atteintes de cancer qui ont reçu de fortes doses de Fosamax par voie intraveineuse pour le traitement des métastases osseuses. École dentaire Les patients étudiés dans cette étude menée à l'University of Southern California School of Dentistry, 4 des patients dentaires prenant Fosamax orale avait ostéonécrose de la mâchoire. Tous avaient subi traumaeither dentaire une extraction dentaire ou prothèses dentaires mal ajustées qui ont abouti à l'exposition de machoire tous étaient des femmes, âge moyen 73 ans, qui avaient pris le médicament pendant 12 mois ou plus. L'ostéonécrose est définie comme la présence d'os exposé dans la bouche, qui ne parvient pas à guérir après une intervention appropriée sur une période de six ou huit semaines. Paroisse P. Sedghizadeh, DDS, et ses collègues de l'USC School of Dentistry n'a trouvé aucun cas d'ostéonécrose de la mâchoire parmi leurs 4384 patients dentaires qui ne prennent pas Fosamax qui ont subi une extraction dentaire. Fosamax a été la première et la plus agressive promu de tous les médicaments dans une classe appelée bisphosphonates, qui comprend également Actonel, Boniva, Aredia, Zometa, Reclast et Bonefos. En 2011, la FDA a émis un avertissement au sujet des effets indésirables graves, déclarant qu'ils appliquent à tous les bisphosphonates. Sedghizadeh et ses collègues disent que leurs résultats contredisent Mercks affirment que la mâchoire ostéonécrose est un effet secondaire rare de son médicament. On nous a dit que le risque avec diphosphates orale est négligeable, mais 4 est pas négligeable, a déclaré le Dr Sedghizadeh. (L'avantage de Fosamax pourrait également être décrit comme rare parce que le médicament réduit le risque de fracture de la hanche 2-1, comme l'a démontré dans les essais de précommerTadalistaation.) Avant de recevoir l'approbation de la FDA, Fosamax a été testé dans des essais qui ont duré seulement trois à cinq ans . Depuis ce médicament est venu en premier sur le marché en 1996, la question sans réponse a été: Combien de temps les gens peuvent prendre en toute sécurité Fosamaxor une des autres bisphosphonates, qui sont connus pour supprimer le renouvellement osseux. Les médicaments ont une longue demi-vie Cet avertissement est venu de l'équipe de recherche Dental School USC: Les bisphosphonates ont une demi-vie de dix ans ou plus, et les personnes qui prennent le médicament par voie orale peuvent finalement atteindre le même niveau de dose élevée que celle donnée par voie intraveineuse pour traiter l'os métastases chez les patients cancéreux. Sedghizadeh et ses collègues ont également expliqué que parce que les bisphosphonates restent dans l'os pendant une longue période, le risque d'ostéonécrose reste, même après que les gens partent les médicaments. La demi-vie d'un médicament décrit combien de temps il faut pour la moitié à être éliminé de la circulation sanguine. L'étude USC est pas le dernier mot sur la fréquence de l'ostéonécrose de la mâchoire chez les personnes prenant des bisphosphonates. Une étude beaucoup plus vaste est nécessaire dans l'idéal, celui qui a lieu dans de nombreuses écoles dentaires. Les chercheurs d'autres institutions tentent de déterminer la prévalence de l'ostéonécrose de la mâchoire chez les patients cancéreux traités par bisphosphonates pour les métastases du cancer. Dans la revue Bone, Dr. I. R. Reid, Université d'Auckland, il est estimé que 5 chez les personnes atteintes d'un myélome, un cancer du sein ou le cancer de la prostate. Treize ans après Fosamax a été lancé, les effets indésirables graves ont été leur apparition qui peuvent ne pas être aussi rare que le public a été amené à croire. L'an dernier, la FDA a indiqué que tous les bisphosphonates portent le risque de douleurs musculo-squelettiques graves et parfois invalidantes. Et les rapports de cas dans plusieurs revues médicales décrivent un type inhabituel de fracture grave du fémur associé à l'utilisation de bisphosphonate. En 2007, une augmentation des cas graves de fibrillation auriculaire a été signalé chez les personnes étant donné la relativement nouvelle injection de bisphosphonate une fois par an pour la prévention des fractures (Zometa). Quant à l'ostéoporose de la mâchoire, plus d'informations sont nécessaires sur la manière de prévenir et de la traiter successfullyif des thats possible. Sedghizadeh et ses collègues de l'école dentaire USC ne pas trop à offrir à ce sujet. Ils conseillent anonymes options de traitement alternatif être considérées pour des extractions non nécessaire en réduisant la quantité de bactéries avec un rinçage à la chlorhexidine pour ceux qui doivent subir une intervention et des antibiotiques quotidiens pour ceux avec prothèse traumatisme. Pour l'os exposé qui ne parvient pas à guérir, les chercheurs en nommer une procédure appelée la couverture de la muqueuse. University of New Zealands Dr. Reid a dit plus succinctement la gestion axée sur la prévention, le traitement de l'infection et la cessation de bisphosphonate. Le rôle de la chirurgie est incertaine. Pour plus d'informations: Lire mon article de 2008 à propos de Fosamax et cet article 2008, environ Evista. Pour un aperçu de la façon dont la définition de l'ostéoporose a été élargi par l'industrie pharmaceutique: lire qui a paru dans le numéro d'Avril 2009 du American Journal of Nursing. Maryann Napoli, Center for Medical Consumers Les femmes dans Eli Lillys nouvelle campagne publicitaire sont attrayants, saine et ne portant rien mais les serviettes. Coupez deux risques avec Evista. Le seul agent indiqué pour traiter l'ostéoporose et réduire le risque de cancer du sein invasif. Cette affirmation de deux pour un pour Evista le rend différent des autres médicaments pris par des personnes sans symptômes. Des études ont montré que le préjudice lié à chaque maladie diminue d'un point ou deux points de pourcentage chez ceux qui ont pris Evista, par rapport à ceux qui ne l'a pas. Le médicament est plus efficace qu'un placebo (ou il ne serait pas obtenir l'approbation de la FDA), mais pas beaucoup mieux. Ceci est un thème récurrent dans le Centre pour les consommateurs médicaux articles parce que son un thème récurrent dans de nombreux essais de médicaments. Et souvent, le faible risque d'une réaction indésirable grave au médicament est égale à cette petite chance de bénéficier. Evista (nom générique: raloxifène) a été mis sur le marché depuis 1997 comme un médicament contre l'ostéoporose. Elle produit une augmentation de 2-3 dans la densité osseuse réduit le taux de fractures vertébrales (colonne vertébrale), mais ne l'empêche pas le type le plus grave de fracture (hanche). Les fractures vertébrales peuvent causer des douleurs et une bosse de douairières à un âge avancé, mais beaucoup sont asymptomatiques. Les études ne durent pas assez longtemps pour que Lilly pour faire des allégations concernant la prévention d'une bosse de douairières ou de la hauteur. Breast Cancer Risk Reduction an dernier Lilly a reçu l'approbation de la FDA pour promouvoir Evista comme un médicament qui peut réduire le risque de cancer du sein invasif. Cette formulation prudente des annonces Evista est important. Lilly ne peut réclamer son médicament prévient le cancer du sein parce que la maladie peut durer de 8 à 17 ans à se développer. Il y avait, en fait, moins de cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant Evista, par rapport à ceux qui prennent des placebos. Mais les essais na pas duré assez longtemps pour déterminer si le médicament prévient le cancer du sein ou retarde son apparition tout simplement. Dans les essais de Evista qui ont duré jusqu'à huit cancer yearsbreast a été diagnostiqué dans 2,5 des femmes prenant un placebo et 1 des femmes prenant Evista. L'autre demande de Evista est basée sur le fait que les femmes dans les études avaient déjà l'ostéoporose (perte osseuse). Une façon les compagnies pharmaceutiques d'os peuvent gonfler le bénéfice de leur produit est de compter les fractures vertébrales asymptomatiques qui peuvent être détectés uniquement sur x-ray. (En d'autres termes, les femmes ne sont pas conscients d'eux.) Au début du procès de Evista environ la moitié des femmes avaient des fractures vertébrales douloureuses et l'autre moitié avaient des fractures diagnostiquées radiologiquement. Après quatre ans, les choses étaient mieux pour Lilly lorsque les résultats pour toutes les femmes ont été combinées, mais moins impressionnant quand les femmes avec des fractures douloureuses ont été choisies. Dans ce dernier groupe, seulement environ 1 moins de femmes Evista traitées avaient de nouvelles fractures vertébrales douloureuses que les femmes qui prennent des placebos. réactions indésirables graves à ce jour Evista comprennent la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose de la veine rétinol et un risque accru d'accident vasculaire cérébral fatal. (Voir l'avertissement encadré de l'étiquette approuvée par la FDA). Par ailleurs, chacune est classée comme rare, qui, selon les normes de la FDA, décrit une réaction médicamenteuse qui se produit en moins de deux des participants à l'étude. Collectivement, cependant, ces effets indésirables potentiellement mortels pourraient atteindre 1-2, qui se rapproche du pourcentage de femmes qui ont bénéficié de Evista dans les essais cliniques FDA-requis. Et enfin, le message visuel transmis par l'annonce de femmes en serviettes est trompeur. La plupart des femmes semblent être dans la cinquantaine. Au début des essais de Evista, cependant, la plupart des participants étaient âgés de plus de 65 ans, un temps de la vie où les fractures vertébrales sont beaucoup plus susceptibles de se produire. Maryann Napoli, Center for Medical Consumers Juillet 2008