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Inderal LA: Insertion de Paquet et de l'étiquette de l'information (Page 3 de 3) Par Wyeth Pharmaceuticals, Inc. Dernière révision 15 Janvier 2008 pédiatrique La sécurité et l'efficacité du propranolol chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Bronchospasme et l'insuffisance cardiaque congestive ont été signalés en coïncidence avec l'administration de la thérapie propranolol chez les patients pédiatriques. Utilisation gériatrique Les études cliniques de Inderal ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la fonction rénale ou cardiaque hépatique diminuée, et de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. EFFETS INDÉSIRABLES Les événements indésirables suivants ont été observés et ont été rapportés chez des patients utilisant le propranolol. Cardiovasculaire: bradycardie insuffisance cardiaque congestive intensification du bloc AV hypotension paresthésie des mains thrombocytopénique purpura insuffisance artérielle, habituellement du type Raynaud. Système nerveux central: la dépression Étourdissements manifestée par l'insomnie, de la lassitude, la faiblesse, la fatigue catatonie troubles visuels hallucinations rêves vifs un syndrome réversible aiguë caractérisée par la désorientation du temps et de lieu, la perte de mémoire à court terme, labilité émotionnelle, sensorium légèrement assombri, et diminution de la performance sur neuropsychometrics. Pour des formulations à libération immédiate, la fatigue, la léthargie et des rêves vifs apparaissent liés à la dose. Appareil digestif: nausées, vomissements, douleurs épigastriques, des crampes abdominales, la diarrhée, la constipation, la thrombose artérielle mésentérique, colite ischémique. Allergique: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylactiques anaphylactoïdes réactions pharyngite / et une éruption de fièvre agranulocytose érythémateuse combinés avec des douleurs et des maux de gorge laryngospasme détresse respiratoire. Hématologie: agranulocytose, purpura non thrombopénique, et purpura thrombocytopénique. Autoimmune: lupus érythémateux disséminé (LED). La peau et les muqueuses: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, les yeux secs, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, urticaire, alopécie, réactions SLE-like, et des éruptions psoriasisiform. le syndrome oculo impliquant la peau, les membranes séreuses, et conjonctives rapporté pour un bêta-bloquant (practolol) n'a pas été associé à propranolol. Genitourinary: L'impuissance masculine maladie de Peyronie. SURDOSAGE Propranolol est pas significativement dialysable. En cas de surdosage ou d'une réponse exagérée, les mesures suivantes doivent être utilisées: général: En cas d'ingestion ou peut-être récente, évacuer le contenu gastrique, en prenant soin d'éviter l'aspiration pulmonaire. Thérapie de soutien: Hypotension et bradycardie ont été rapportés surdose de propranolol suivante et doivent être traités de manière appropriée. Glucagon peut exercer inotrope puissant et effets chronotropes et peut être particulièrement utile pour le traitement de l'hypotension ou de la fonction myocardique déprimée après une surdose de propranolol. Glucagon doit être administré en 50150 mcg / kg par voie intraveineuse suivie par goutte à goutte continu de 1-5 mg / heure pour un effet chronotrope positif. inhibiteurs isoprotérénol, la dopamine ou la phosphodiesterase peuvent également être utiles. Épinéphrine, cependant, peut provoquer une hypertension non contrôlée. Bradycardie peut être traitée avec de l'atropine ou l'isoprotérénol. bradycardie grave peut exiger la stimulation cardiaque temporaire. L'électrocardiogramme, pouls, tension artérielle, état neurocomportemental et de l'apport et de l'équilibre de sortie doivent être surveillés. Isoprotérénol et aminophylline peuvent être utilisés pour le bronchospasme. DOSAGE ET ADMINISTRATION Généralités Inderal fournit le chlorhydrate de propranolol dans une capsule à libération prolongée pour une administration une fois par jour. Si les patients sont passés de Inderal Comprimés à Inderal Capsules, il faut prendre soin d'assurer que l'effet thérapeutique souhaité est maintenu. Inderal LA ne doit pas être considéré comme un substitut mg-pour-mg simple pour Inderal. Inderal a une cinétique différente et produit des taux sanguins inférieurs. Retitration peut être nécessaire, en particulier pour maintenir l'efficacité à la fin de l'intervalle posologique de 24 heures. Hypertension La dose initiale habituelle est de 80 mg une fois par jour Inderal, qu'il soit utilisé seul ou ajouté à un diurétique. La posologie peut être augmentée à 120 mg une fois par jour ou plus jusqu'à ce que le contrôle adéquat de la pression artérielle soit atteinte. La dose d'entretien habituelle est de 120 à 160 mg une fois par jour. Dans certains cas, une dose de 640 mg peut être nécessaire. Le temps nécessaire pour une réponse hypertensive complète à une dose donnée est variable et peut aller de quelques jours à plusieurs semaines. Angor À partir de 80 mg une fois par jour Inderal LA, la posologie doit être augmentée progressivement à trois à sept jours d'intervalle jusqu'à ce que la réponse optimale est obtenue. Bien que les patients individuels peuvent répondre à tous les niveaux de dosage, la posologie optimale moyen semble être de 160 mg une fois par jour. Dans l'angine de poitrine, la valeur et la sécurité de la posologie supérieure à 320 mg par jour n'a pas été établie. Si le traitement doit être interrompu, réduire la dose progressivement sur une période de quelques semaines (voir MISES EN GARDE). Migraine La dose orale initiale est de 80 mg une fois par jour Inderal. La gamme habituelle de dose efficace est de 160 à 240 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement pour atteindre la prophylaxie de la migraine optimale. Si une réponse satisfaisante n'a pas obtenu dans les quatre à six semaines après avoir atteint la dose maximale, la thérapie Inderal doit être interrompu. Il peut être souhaitable de retirer le médicament progressivement sur une période de plusieurs semaines selon les patients âge, comorbidité, et la dose de Inderal LA. Hypertrophique Sténose sous-aortique La posologie habituelle est de 80 à 160 mg une fois par jour Inderal. COMMENT FOURNI Inderal LA Capsules (chlorhydrate de propranolol) Chaque capsule blanc / bleu clair, identifié par 3 bandes étroites, 1 large bande, et INDERAL LA 60, contient 60 mg de chlorhydrate de propranolol dans des bouteilles de 100 (NDC 0046047081). Chaque capsule bleu clair, identifié par 3 bandes étroites, 1 large bande, et INDERAL LA 80, contient 80 mg de chlorhydrate de propranolol dans des bouteilles de 100 (NDC 0046-0471-81). Chaque capsule bleu clair / bleu foncé, identifié par 3 bandes étroites, 1 large bande, et INDERAL LA 120, contient 120 mg de chlorhydrate de propranolol dans des bouteilles de 100 (NDC 0046-0473-81). Chaque capsule bleu foncé, identifié par 3 bandes étroites, 1 large bande, et INDERAL LA 160, contient 160 mg de chlorhydrate de propranolol dans des bouteilles de 100 (NDC 0046-0479-81). L'apparition de ces capsules est une marque déposée de Wyeth Pharmaceuticals. Conserver à 20 à 25C (68 à 77F) les excursions permises à 15 à 30C (59 à 86F). Voir Température ambiante contrôlée USP à l'abri de l'humidité la lumière, le gel et la chaleur excessive. Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP. Cette étiquette peut produits ont été mis à jour. Pour notice actuelle et de plus amples informations sur ce produit, s'il vous plaît visitez www. wyeth. com ou appelez notre service des communications médicales sans frais au 1-800-934-5556. Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101 DrugInserts. com fournit insert et étiquette de l'emballage des informations fiables sur les médicaments commerTadalistaés présentés par les fabricants à la Food and Drug Administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. com. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. 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