Diltiazem 8

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Diltiazem par exemple Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) DILTIAZEM EG 60 mg Compresse 1 compressa tre al giorno volte, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potr essere aumentata fino a dû tre compresse al giorno volte dans la base al parere del medico. Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. Nei Pazienti anziani ed dans quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sar di mezza compressa tre volte al giorno. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato Ipertensione. 240 mg una volta al giorno. Per ottenere una risposta clinica soddisfacente ed individuare il dosaggio ottimale pu essere necessario partire da 120 mg al giorno ed aumentare la dose di 60 mg o 120 mg ogni 2 settimane (solitamente il dosaggio ottimale varia da 240 a al giorno 360 mg). Per i Pazienti anziani e par Coloro che soffrono di insufficienza epatica o renale, necessario usare una dose pi bassa (una capsula di DILTIAZEM EG Capsule rigide un rilascio modificato 120 mg) da prendersi una volta al giorno, almeno allinizio della terapia. Ridurre il dosaggio se si notano reazioni avverse oppure se la frequenza del polso scende un meno di 50 Battiti al minuto. Popolazioni speciali Et pediatrica Non sono état accertate la sicurezza di impiego e lefficacia nei bambini. Luso di diltiazem non raccomandato nei bambini. Nei Pazienti anziani e dans quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono Contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima Efficace. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. Ipersensibilit al diltiazem o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione (pressione sistolica inferiore à 90 mmHg). Infarto miocardico acuto con congestione polmonare. Sindrome del nodo del seno tranne che dans presenza di pacemaker ventricolare funzionante disturbi della conduzione (blocco seno-atriale) Blocco auriculo-ventricolare di secondo o terzo grado dans Pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante bradicardia tombe (sotto i 40 bpm) insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare insufficienza cardiaca congestizia. Uso di uninfusione di concomitante dantrolène e amiodarone (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza accertata o presunta, allattamento. Generalmente controindicato dans et pediatrica (vedere paragrafo 4.2). necessario non attento monitoraggio nei Pazienti con ridotta funzionalit del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco auriculo-ventricolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione e raramente di blocco completo). Al contrario, non occorrono speciali Précautions à caso di blocco di branca isolato. Durante il trattamento opportuno eseguire periodici controlli della funzione epatica e renale. Le concentrazioni plasmatiche di diltiazem possono risultare aumentate negli anziani e nei Pazienti con insufficienza renale o epatica. La somministrazione di altri antiipertensivi concomitante pu potenziare leffetto ipotensivo del diltiazem. Pertanto, en tutti questi casi, pu essere necessaria una adapta della posologia. Nei Pazienti anziani e dans quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono Contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima Efficace. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. Je calcio-antagonisti come il diltiazem, possono essere associati un cambiamenti dellumore, inclusa depressione. Venez antagonisti calcio altri, il diltiazem ha non effetto inibitorio sulla motilité intestinale. Pertanto deve essere usato con cautela nei Pazienti un rischio di sviluppare unostruzione intestinale. I residui delle derivanti compresse dalle formulazioni del prodotto un lento rilascio possono passare Nelle feci del paziente tuttavia il ritrovamento di tali residui Nelle feci non ha rilevanza clinica. Le controindicazioni e le Devono essere Précautions osservate scrupolosamente e deve esservi non controllo costante, in particolare della frequenza cardiaca, allinizio del trattamento. La brusca interruzione del trattamento pu essere associata ad un dellangina de peggioramento. Il diltiazem pu essere impiegato senza rischio nei Pazienti affetti da disturbi respiratori cronici. En caso di anestesia generale, lanestesista déve essere Informato che il paziente sta assumendo diltiazem. La depressione della contrattilit. della conduttivit e dellautomatismo cardiaci e la vasodilatazione associati agli anestetici possono essere potenziati dai BLOCCANTI dei canali del calcio. Poich le formulazioni un rilascio prolungato di diltiazem sono caratterizzate da un diverso meccanismo per il rilascio del principio attivo e da velocit di dissoluzione differenti, improbabile che abbiano lo stesso profilo farmacocinetico. Pertanto si sconsiglia la sostituzione di una formulazione di diltiazem un pronto rilascio con unaltra un rilascio prolungato. Etat non sono accertate la sicurezza dimpiego e lefficacia nei bambini. En caso di cardiomegalia o ipotensione il trattamento deve essere intrapreso solo dans ambiente ospedaliero. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. Mises en Garde su alcuni eccipienti: Diltiazem EG capsule par rilascio prolungato contiene saccarosio. I Pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non Devono assumere questo médicinale. Mises en Garde su alcuni eccipienti: Diltiazem EG compresse contiene lattosio. I Pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio - galattosio, non Devono assumere questo médicinale. Quando altro calcio antagoniste (vérapamil) e dantrolène vengono somministrati per via endovenosa Contemporaneamente nellanimale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ad esito letale. Lassociazione di un antagoniste del calcio e di dantrolène dunque potenzialmente pericolosa (vedere paragrafo 4.3). Il trattamento di diltiazem e concomitante amiodarone controindicato poich aumenta il rischio di bradicardia sinusale e blocco atrioventricolare (vedere paragrafo 4.3). Associazioni che richiedono cautela NITRODERIVATI: aumento delleffetto ipotensivo e lipotimie (effetti vasodilatatori additivi). En tutti i Pazienti trattati con antagonisti calcio, la Prescrizione di nitroderivati ​​deve essere effettuata un dosi gradualmente Crescenti. TEOFILLINA: aumento dei livelli ematici di teofillina libera. ALFA-ANTAGONISTI: aumento degli effetti antipertensivi: Il trattamento contemporaneo con alfa-antagonisti pu indurre o aggravare lipotensione. Lassociazione di diltiazem con un deve essere presa alfa-antagoniste dans considerazione sotto solo stretto controllo della pressione Sanguigna. BETA-BLOCCANTI: possibilit di disturbi del ritmo (bradicardia forte, arresto sinusale), della disturbi conduzione seno-atriale e atrio ventricolare e insufficienza cardiaca (effetto sinergico). Tali associazioni Devono essere impiegate solo sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica, in particolare allinizio del trattamento. GLICOSIDI CARDIOATTIVI (es de digossina.): Aumento della concentrazione Plasmatica di digossina aumento del rischio di bradicardia richiesta cautela quando questi medicinali vengono associati un diltiazem, soprattutto nei soggetti anziani e quando vengono impiegate dosi elevate. Gli effetti elettrofisiologici del diltiazem sul nodo del seno e sul nodo auriculo-ventricolare potenziano quelli dei preparati une base di digitale. ALTRI ANTIARITMICI: poich il diltiazem ha propriét antiaritmiche, la co-Prescrizione con altri antiaritmici sconsigliata Causa dellaumento di effetti indesiderati cardiaci par effetto ADDITIVO. Tale associazione non deve essere impiegata se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica. Carbamazepina: aumento dei livelli ematici di carbamazepina. Si consiglia di misurare la concentrazione Plasmatica di carbamazepina e adattare la dose, se necessario. Rifampicina: rischio di riduzione dei livelli plasmatici di diltiazem dopo linizio della terapia con rifampicina: il paziente déve essere attentamente monitorato quando Inizia o interrompe il trattamento con rifampicina. ANTI-H2 (cimetidina, Ranitidina): aumento della concentrazione Plasmatica di diltiazem. Je Pazienti dans terapia con diltiazem Devono essere attentamente controllati quando iniziano o interrompono il trattamento con farmaci anti-H2. non aggiustamento della giornaliera dose di diltiazem Pu essere. Ciclosporine: aumento dei livelli ematici di ciclosporine. Si consiglia di ridurre la dose di ciclosporine, controllare la funzionalit renale, misurare i livelli ematici di ciclosporine e adattare la sia dose durante la terapia en associazione che dopo la sua sospensione. Fenitoína: il diltiazem Determina non aumento della concentrazione Plasmatica di fenitoína la fenitoína riduce leffetto del diltiazem. ANTIDEPRESSIVI: aumento della concentrazione Plasmatica dellimipramina e, probabilmente, anche degli altri triciclici. ANTIPSICOTICI: aumento delleffetto ipotensivo. LITIO: rischio di aumento degli effetti neurotossici del litio. ANESTETICI: vedere paragrafo 4.4. Associazioni da considerare con attenzione: A Causa di possibili effetti additivi, sono necessarie cautela ed dose della titolazione unattenta nei Pazienti che assumono diltiazem dans associazione ad altri medicinali noti par influenzare la contrattilit cardiaca e / o la conduzione. Il diitiazem metabolizzato dal CYP3A4. non aumento moderato (meno di due volte) de stato delle concentrazioni plasmatiche di diltiazem en caso di co-somministrazione con pi non potente inibitore del CYP3A4. Il diltiazem anche non inibitore dellisoforma CYP3A4. La co-somministrazione con altri substrati del CYP3A4 pu comportare non aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci co-somministrati. La co-somministrazione di diltiazern con un induttore del CYP3A4 pu comportare una delle riduzione concentrazioni plasmatiche del diltiazem. Benzodiazépine (midazolam, triazolam): il diltiazem aumenta significativamente la concentrazione Plasmatica di midazolam e triazolam e ne prolunga Iemivita Plasmatica. necessaria particolare cautela quando si prescrivono benzodiazépine une breve durata dazione metabolizzate dal CYP3A4 dans Pazienti che assumono diltiazem. CORTICOSTERODI (metilprednisolone): inibizione del metabolismo del metilprednisolone (CYP3A4) ed inibizione della glicoproteina-P: Je Pazienti Devono essere attentamente monitorati quando si Inizia non trattamento con metilprednisolone. non aggiustamento della dose di metilprednisolone Pu essere. Statine: il diltiazem non inibitore del CYP3A4 ed stato osservato che aumenta significativamente Lauc di alcune statine. Il rischio di miopatia e rabdomiolisi dovuto alle statine metabolizzate dal CYP3A4 pu essere aumentato dalluso concomitante di diltiazem. Se possibile, en associazione al diltiazem deve essere usata una statina non metabolizzata dal CYP3A4, richiesto altrimenti non attento monitoraggio di Segni e sintomi di una potenziale tossicit dovuta alla statine. Sono disponibili dati molto Limitati sulluso di diltiazem Nelle Pazienti dans gravidanza. Il diltiazem ha mostrato tossicit riproduttiva en alcune espèce animali (ratto, Topo, coniglio). Il diltiazem perci controindicato dans gravidanza. cos viennent Nelle donne in et fertile che non utilizzano anticoncezionali efficaci. Il diltiazem viene escreto nel latte materno en basse concentrazioni, Lallattamento durante lassunzione di questo deve essere Medicinale evitato. Se lutilizzo di diltiazem considerato clinicamente essenziale, deve essere utilizzato non metodo alternativo par nutrire il bambino. Sulla delle base reazioni indesiderate riportate, par esempio capogiri (comune), malessere (comune), la capacit di guidare veicoli e di usare macchinari potrebbe essere alterata. Comunque non esistono studi un Riguardo. Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti catégorie di frequenza secondo MedDRA:. (1/10) comune de Molto (da 1/100 non nota (non pu dei base essere stabilita sulla dati disponibili) Nei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono PRESENTATI in ordine decrescente di Gravit. Gli effetti Clinici del sovradosaggio acuto possono includere tombe ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrioventricolare. Il trattamento da intraprendere dans sede ospedaliera consister dans lavanda gastrica e / o diuresi osmotica I disturbi dellautomaticit e della conduzione possono essere risolti con una induzione elettrosistolica temporanea I trattamenti correttivi proposti sono:.. atropina, agenti vasopressori quali ladrenalina, inotropi agenti, glucagon ed infusione di calcio gluconato Gruppo farmacoterapéutico:. Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Codice ATC:. C08DB01 Il diltiazem non calcio-che riduce selettivamente antagoniste lingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia vascolare e delle fibre muscolari miocardiche in modo voltaggio - dipendente. Mediante conte meccanismo, il diltiazem riduce la concentrazione intracellulare di calcio nella vicinanza delle proteine ​​contrattili. De Il dallOMS diltiazem de Riconosciuto viennent prodotto di riferimento per la classe III dei calcio-antagonisti. Studi negli animali propriét anti-anginose: il diltiazem aumenta il flusso ematico coronarico senza indurre fenomeni di furto delle coronarie. Agisce sulle piccole arterie e sui rami Secondaires delle arterie grandi. Questo effetto vasodilatatore, che moderato a livello del sistema arterioso periferico, si rileva un dosi Prive di effetto inotropo negativo ed associato ad un aumento delle Resistenze cardiache allo sforzo e alla prevenzione dello spasmo coronarico, con conseguente riduzione nella frequenza delle crisi di angor. A miocardico de livello, il diltiazem ha non effetto diretto sul metabolismo energetico inoltre riduce le Resistenze coronariche ed il consumo di ossigeno nel muscolo cardiaco. I due principali metaboliti circolanti, cio deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem, inducono una vasodilatazione coronarica pari al 10 e al 20, rispettivamente, di quella del principio attivo. Propriét antiipertensive: il diltiazem diminuisce il tono della muscolatura liscia arteriosa riducendo lingresso di calcio Nelle muscolari lisce cellule vascolari e Determina vasodilatazione, che, un volta sua, Causa una diminuzione nella resistenza periférica totale. Il diltiazem riduce la pressione arteriosa senza determinare tachicardia riflessa dans diversi modelli di ipertensione nellanimale, in particolare nel ratto genéticamente iperteso. Non adapta la gettata cardiaca e il flusso ematico renale. Inoltre inibisce preferenzialmente gli effetti vasocostrittori della noradrenalina e dellangiotensina II. Il diltiazem aumenta la diuresi senza modificare il rapporto sodio / potassio urinario e riduce lipertrofia cardiaca nel ratto genéticamente iperteso. Dosi élever di diltiazem riducono lo sviluppo di calcinosi arteriosa nel ratto trattato con alte dosi di vit. D3 o diidrotachisterolo. I due principali metaboliti circolanti (deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem) hanno unattivit farmacologica pari al 50 circa di quella del principio attivo. Propriét anti-anginose: il diltiazem aumenta il flusso ematico coronarico riducendo la resistenza coronarica. Grazie al suo moderato effetto bradicardizzante e alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche, il diltiazem riduce il lavoro cardiaco. Dal punto di vista elettrofisiologico, il diltiazem Causa Moderata bradicardia nei soggetti normali, prolunga marginalmente la conduzione intranodale e non ha effetto sulla conduzione nel fascio di Son e Nelle strutture infrahissiane. Propriét antiipertensive: a livello vascolare, leffetto calcio-del diltiazem antagoniste produire una Moderata vasodilatazione arteriosa e Migliora la conformité delle arterie grandi. Tale ben bilanciata vasodilatazione ad una porta riduzione della pressione arteriosa nei soggetti ipertesi, grazie alla diminuzione delle Resistenze Periferiche, senza determinare tachicardia riflessa. Si osserva anzi non lieve rallentamento della frequenza cardiaca. Le entit dei flussi ematici viscerali, in particolare quello renale e quello coronarico, risultano immodificate o aumentate. Dopo somministrazione acuta si osserva non moderato effetto natriurético. Il diltiazem non Stimola il sistema renina-angiotensine-aldosterore nel corso della terapia un lungo Termine e non Causa ritenzione di acqua e di sodio, venez evidenziato dallassenza di variazioni del peso corporeo e nel bilancio Idrico ed elettrolitico del plasma. Il diltiazem si comporta nei Confronti del cuore viennent coronarodilatatore un, riducendo lipertrofia ventricolare sinistra nei soggetti ipertesi. Ha solo non lieve effetto sulla gettata cardiaca. Il diltiazem riduce il lavoro cardiaco mediante il suo moderato effetto bradicardizzante associato alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche. Nel miocardio sano non si sono osservati effetti inotropi negativi. Il diltiazem riduce moderatamente la frequenza cardiaca e pu determinare depressione dellattivit del nodo del seno, se questo disturbato. Rallenta la conduzione atrioventricolare e vi quindi non rischio di blocco AV. Il diltiazem non adapta la conduzione nel fascio di Son o un livello infrahissiano. Il diltiazem non la grippe la glicoregolazione e non ha effetti negativi sulle lipoprotéine plasmatiche e sul metabolismo lipídico. DILTIAZEM EG 60 mg Compresse Dopo somministrazione orale nel Volontario sano, il diltiazem ampiamente assorbito (90). Il picco di concentrazione Plasmatica si osserva dopo 3-4 minerai dallassunzione e lemivita médias Plasmatica di 4-8 apparente de minerai. Le cinetiche del diltiazem sono lineari e non soggette un saturazione. Nel corso della somministrazione un Termine de lungo, la concentrazione Plasmatica di diltiazem in ogni paziente Permane costante. A Causa delleffetto di primo passaggio, la biodisponibilit delle da 60 mg compresse del 40 ed circa dose-dipendente. Il diltiazem legato alle proteine ​​plasmatiche par l80-85. Viene estesamente metabolizzato un livello epatico. Il principale metabolita circolante N-monodemetildiltiazem rappresenta circa il 35 del diltiazem dans circolo. Una percentuale di diltiazem compresa tra lo 0,7 e il 5 viene escreta immodificata con le urine. Le concentrazioni plasmatiche medie sono pi elevate nei Pazienti con insufficienza renale ed epatica che nei soggetti sani. Il diltiazem e i suoi metaboliti sono scarsamente dializzabili. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato Dopo somministrazione nel Volontario sano orale, il diltiazem ampiamente assorbito (90) Causa delleffetto di primo passaggio, la biodisponibilit del 40 circa. Nel plasma il Diltiazem si lega alle proteine ​​nella misura dell80-85. Livelli plasmatici superiori un 40-50 ng / ml sono associati allattivit farmacologica. Il Diltiazem viene esaurientemente metabolizzato dal fegato e lemivita nel plasma dans les médias di 3 - 4,5 minerai. I due metaboliti circolanti principali, il desacetil-Diltiazem e lN-monodemetil-diltiazem, mostrano unattivit vasodilatatoria sulle arterie coronariche pari a circa il 50 di quella del diltiazem. Nelle urine si dallo riscontra solo 0,2 al 4 di Diltiazem allo stato non metabolizzato. Nel caso di somministrazione giornaliera singola, i microgranuli ad azione prolungata contenute nella specialit portano intérim massimi livelli plasmatici di Diltiazem solitamente tra 6 e 8 minerai dalla somministrazione, mentre lemivita di eliminazione dal plasma del prodotto di 7 minerai vers. La biodisponibilit del DILTIAZEM EG 120 mg, 180 mg, somministrato una volta al giorno, equivale une quella che si ottiene da una compressa ad effetto tradizionale (60 mg) somministrata 2, 3 o 4 al giorno volte. I dati degli studi condotti su Pazienti e volontari sani hanno anche che dimostrato con un dosaggio appropriato possibile contenere i livelli plasmatici un minerai 24 dalla somministrazione nellambito dellintervallo terapeutico minimo. Le concentrazioni plasmatiche dei Pazienti anziani e affetti da insufficienza epatica sono generalmente maggiori rispetto intérim soggetti di giovane et. Causa di un aumento della biodisponibilit apparente. Nei Pazienti affetti da insufficienza renale. si richiede una diminuzione del dosaggio solo dans rapporto alla risposta clinica. Gli studi di tossicit acuta e subacuta nellanimale hanno confermato la buona tollerabilit del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nelluomo. Gli studi di teratogenesi e di tossicit peri e post-natale en nature diverse animali hanno portato un controindicare il farmaco en caso di gravidanza accertata o presunta. DILTIAZEM EG 60 mg Compresse Ogni compressa contiene Lattosio. polietilenglicole 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato Ogni capsula un rilascio modificato contiene: Microgranuli, Povidone (K30), Gomma lacca, Etilcellulosa, Talco Gelatina, eritrosina (E127 (amido di Mais saccarosio.) ), Indigotina (E132), Titanio biossido (ad eccezione di Diltiazem EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato). DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato 3 anni. données La di scadenza riportata sullastuccio si riferisce al prodotto dans confezionamento integro, correttamente conservato. DILTIAZEM EG 60 mg Compresse: Le Compresse contenute sono in blister di opaco PVC e alluminio. Astuccio da 50 60 mg compresse DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato Le capsule confezionate sono in blister (PVC / PVDC / Alluminio). Astuccio da 28 capsule rigide un rilascio modificato ciascuno. Non vi sono particolari istruzioni par luso del prodotto. Per le modalit di somministrazione vedi. EG S. p.A. ia D. Scarlatti, 31-20124 Milano DILTIAZEM EG 60 mg Compresse, 50 cpr A. I.C. n. 032808040 DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato, 28 cps A. I.C. n. 032808014 DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato, 28 cps A. I.C. n. 032808026 DILTIAZEM EG 60 mg Compresse DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide un rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide un rilascio modificato 13 Agosto 1997/7 Febbraio 2007