Keppra 82

+

KEPPRA Lkkeen ottaminen Tabletit nielln vesilasillisen kera ruokailusta riippumatta. Jakouurre sur tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eik jakamiseksi yht suuriin annoksiin. Oraaliliuos otetaan ruokailusta riippumatta ja se voidaan liuottaa lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon. LKRI tai sairaanhoitaja Antaa laimennetun infuusiokonsentraatin suoneen. Vaikutustapa Levetirasetaami tasoittaa aivojen viestinvlitysmekanismien toimintaa ja is nin epilepsiakohtausten synty. Haittavaikutukset Lkkeen yleisimmt haittavaikutukset ovat uneliaisuus sek nennielun tulehdus. Joskus voi esiinty mys huimausta, kouristuksia, vapinaa, YSK, muutoksia mielialan, unettomuutta, symishiriit, mahavaivoja, voimattomuutta tai ihottumaa. Lke voi heikent ajokyky erityisesti hoidon alkaessa tai annosta suurennettaessa. Raskaus ja imetys LKRI arvioi lkkeen kytn raskauden ja imetyksen aikana. Silytys Tabletit: Ei erityisi silytysohjeita, joten voidaan silytt huoneenlmmss (15-25 C). Oraaliliuos: pullossa Alkuperisess, valolta suojassa. Silyvyys ensimmisen avaamisen jlkeen 7 kuukautta. Infuusiokonsentraatti: Ennen laimentamista ei vaadi erityisi silytysolosuhteita, joten voidaan silytt huoneenlmmss (15-25 C). Tulee kytt vlittmsti laimentamisen jlkeen. Ulkonk 250 mg tabl: Sininen, soikean muotoinen, jakouurteellinen, pituus 13 mm, toisella puolella merkint ucb ja 250. 500 mg tabl: Keltainen, muotoinen soikean, jakouurteellinen, pituus 16 mm, toisella puolella merkint ucb ja 500. 1000 mg tabl: Valkoinen , soikean muotoinen, jakouurteellinen, pituus 19 mm, toisella puolella merkint ucb ja 1000. Oraaliliuos. neste Kirkas. Infuusiokonsentraatti. Kirkas, vritn neste. tabletti, kalvopllysteinen 250 mg 50 fol 23,25 Reseptilke Ylempi erityiskorvausryhm, erityiskorvattava rajoitetusti. Rajoitetusti erityiskorvattava erillisselvityksen perusteella (merkittvt ja kalliit lkkeet). Pakkausseloste Pakkausseloste: kyttjlle Keppra 250 gratuite Informations mg kalvopllysteiset tabletit Keppra 500 mg kalvopllysteiset tabletit Keppra 750 mg kalvopllysteiset tabletit Keppra 1000 mg kalvopllysteiset tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lkkeen ottamisen, le seuil se sislt sinulle trkeit tietoja. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sit myhemmin. Jos sinulla sur kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm LKE sur mrtty vain sinulle eik s'asseoir tule Antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Keppra sur ja Mihin sit kytetn Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin OTAT Keppraa Miten Keppraa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Keppran silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes 1. Mit Keppra sur ja Mihin sit kytetn Levetirasetaami sur epilepsialke (lke, jota kytetn epilepsiakohtausten hoitoon). ainoana lkkeen tietyn epilepsiatyypin diagnoosin skettin saaneille aikuisille ja Yli 16vuotiaille nuorille. Epilepsia sur sairaus, jossa Potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia kytetn epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin toiseen vain aivopuoliskoon mutta saattaa sen jlkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyv tai yleistymtn). LKRI sur mrnnyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumrn vhentmiseksi. lislkkeen muiden epilepsialkkeiden kanssa paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymttmien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden ist lhtien myoklonisten kohtausten (lyhyiden, shkiskumaisten lihaksen tai lihasryhmn nykysten) hoitoon nuoruusin myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja Yli 12vuotiaille nuorille suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, mys tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja Yli 12vuotiaille nuorille, joilla sur idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyv). 2. Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin OTAT Keppraa jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tmn lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet Keskustele lkrin kanssa ennen kuin OTAT Keppraa jos sinulla sur munuaissairaus, noudata lkrisi antamia ohjeita. Hn saattaa ptt, ett annostasi fosse muuttaa. jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymist, ota yhteytt lkriin. Pienell mrll epilepsialkkeiden, mukaan lukien Keppran, kyttjist sur todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsens vahingoittamisesta ja itsemurhasta). Jos sinulla sur masennuksen oireita ja / tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteytt lkriisi. Keppra ei ole tarkoitettu kytettvksi alle 16vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lkkeen (monoterapiana). Muut lkevalmisteet ja Keppra Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. jos parhaillaan OTAT, olet skettin ottanut tai saatat ottaa muita lkkeit. l ota makrogolia (ulostuslkett) levetirasetaamiannosta edeltvn tai sit seuraavan Tunnin aikana, koska tm voi vhent hoidon tehoa. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt neuvoa ennen tmn lkkeen kytt. Keppraa ei pitisi kytt raskauden aikana, ellei se ole vlttmtnt. Synnynnisten riski epmuodostumien syntymttmlle lapsellesi ei Voida tysin sulkea pois. Elinkokeissa Keppralla sur ilmennyt haitallisia vaikutuksia lisntymiskykyyn annoksilla, jotka ovat suurempia kuin mit tarvitaan kohtaustesi kontrolloimiseen. Imettmist ei suositella hoidon aikana. Ajaminen ja koneiden kytt Keppra voi heikent kykysi ajaa autoa tai kytt tyvlineit tai koneita, le seuil se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Tm sur todennkisemp hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Sinun tulee VLTT autolla ajoa ja koneiden kyttmist kunnes sur todettu, ett kykysi TEHD nit tehtvi ei ole heikentynyt. Keppra 750 mg tabletit sisltvt paraoranssia (E110). Paraoranssivriaine (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita. 3. Miten Keppraa otetaan Ota tt lkett Juuri siten kuin LKRI sur mrnnyt tai apteekkihenkilkunta sur neuvonut. lkrilt tai de apteekista de Tarkista, jos olet epvarma. Ota lkrin antamien ohjeiden mukainen mr tabletteja. Keppraa otetaan kaksi kertaa pivss, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan pivst. Annos aikuisille ja nuorille (Yli 16vuotiaille): Tavanomainen annos: 1 000 mg 3 000 mg joka piv. Kun aloitat kytn Keppra-valmisteen, mr LKRI sinulle Kahden viikon ajaksi pienemmn annoksen ennen pienimmn tavanomaisen annoksen kytn aloittamista. Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi sur 1 000 mg, pienennetty aloitusannoksesi sur kaksi 250 mg: n vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg: n vahvuista tablettia illalla. Annos aikuisille ja 12 17vuotiaille nuorille (paino 50 kg): Tavanomainen annos sur: 1 000 mg 3 000 mg joka piv. Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi sur 1 000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg: n vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg: n vahvuista tablettia illalla. Annos 123 kuukauden ikisille vauvoille, 2 11vuotiaille lapsille ja 12 17vuotiaille nuorille (paino 50 kg): LKRI mr sopivimman Keppra-lkemuodon dans, painon ja annoksen perusteella. Keppra 100 mg / ml oraaliliuos sur sopivampi lkemuoto imevisikisille, alle 6vuotiaille lapsille ja alle 50 kg: n painoisille lapsille ja nuorille (617vuotiaille) sek silloin kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa. Nielaise Keppra-tabletit riittvn nestemrn kanssa (esim. Lasillinen vett). Voit ottaa Keppran yhteydess Atérien tai tyhjn Mahaan. Keppraa kytetn pitkaikaisesti. Jatka lkkeen kytt niin pitkn kuin lkrisi sur neuvonut. l lopeta hoitoasi ilman lkrin ohjeita, sill liste tm voi mr kohtausten. Jos OTAT enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi Keppran yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja Kooma. Ota yhteys lkriisi, jos olet ottanut enemmn tabletteja kuin Sinun pitisi. LKRI mrittelee yliannostuksen parhaan hoitotavan. Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lkriisi, jos unohdat Yhden tai useamman annoksen. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos lopetat Keppran kytn Jos lkitys lopetetaan, Keppran fosse kytt lopettaa asteittain, jotta vltetn kohtausten lisntyminen. Jos lkrisi ptt, ett Keppra-hoito lopetetaan, hn Antaa ohjeet SIIT, miten lkitys lopetetaan vhitellen. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nennielun tulehdus, uneliaisuus, pnsrky, vsymys ja huimaus. Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, vsymys ja huimaus, voivat olla yleisempi. Nm haittavaikutukset kuitenkin lievittyvt ajan kuluessa. Hyvin yleiset: saattaa esiinty useammalla kuin 1 kyttjll 10: st nennielun tulehdus uneliaisuus, pnsrky. Yleiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 100: sta symishiri (ruokahaluttomuus) masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai rtyneisyys kouristus, tasapainohiri, heitehuimaus (tunne epvakauden), letargia (energian - ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton) kiertohuimaus YSK vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi ihottuma voimattomuus / vsymys. Melko harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 1 000: sta verihiutalemrn pieneneminen, valkosolumrn pieneneminen painonlasku, painonnousu itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshiri, poikkeava kyttytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epvakaisuus / mielialanvaihtelut, kiihtyneisyys muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus ), haparointi, tuntoharha (ihon kihelminti), tarkkaavaisuuden hiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys) kaksoiskuvat, nn sumeneminen Maksan toimintakokeiden suurentuneet / epnormaalit arvot hiustenlht, ihottuma, kutina lihasheikkous, lihaskipu vamma. Harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 10 000: sta infektio Kaikkien verisolutyyppien mrn vheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio vaikea ja merkittv allerginen reaktio, Quincken edeema kasvojen, huulten, Kielen ja kurkun turpoaminen) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushirit (kyttytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) pn, ylvartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkhtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus Maksan vajaatoiminta, maksatulehdus ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja nytt pienilt liskilt (keskell tummia tpli, jota ympri vaaleampi aleur sek tummarenkainen reunus) ( érythème polymorphe), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, Suun erityisesti, Nenn, silmien ja sukupuolielinten ymprill (Stevens-Johnsonin oireyhtym), sek vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista Yli 30: n alueella kehon pinta-Alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan kansallisen ilmoitusjrjestelmn kautta: Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Keppran silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett kotelossa ja lpipainolevyss mainitun viimeisen kyttpivmrn (EXP) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Tm lkevalmiste ei vaadi erityisi silytysolosuhteita. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Vaikuttava aïne sislt Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Keppra sur levetirasetaami. Yksi Keppra 250 mg tabletti sislt 250 mg levetirasetaamia. Yksi Keppra 500 mg tabletti sislt 500 mg levetirasetaamia. Yksi Keppra 750 mg tabletti sislt 750 mg levetirasetaamia. Yksi Keppra 1000 mg tabletti sislt 1000 mg levetirasetaamia. Muut aineet ovat: Tablettiydin. kroskarmelloosinatrium, makrogoli 6000, la piidioksidi de vedetn, magnesiumstearaatti. Kalvopllyste. polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, vriaineet. 250 mg tabletti: indigokarmiini (E132) 500 mg tabletti: Keltainen rautaoksidi (E172) 750 mg tabletti: paraoranssi (E110), punainen rautaoksidi (E172) Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keppra 250 mg kalvopllysteiset tabletit ovat Sinisi, muotoisia soikean, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus sur 13 mm ja joiden toisella puolella sur merkint ucb ja 250. Jakouurre sur tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eik jakamiseksi yht suuriin annoksiin. Keppra 500 mg kalvopllysteiset tabletit ovat keltaisia, muotoisia soikean, jakouurteellisia tabletteja, pituus joiden sur 16 mm ja joiden toisella puolella sur merkint ucb ja 500. Jakouurre sur tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eik jakamiseksi yht suuriin annoksiin. Keppra 750 mg kalvopllysteiset tabletit ovat oransseja, muotoisia soikean, jakouurteellisia tabletteja, pituus joiden sur 18 mm ja joiden toisella puolella sur merkint ucb ja 750. Jakouurre sur tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eik jakamiseksi yht suuriin annoksiin. Keppra 1000 mg kalvopllysteiset tabletit ovat valkoisia, muotoisia soikean, jakouurteellisia tabletteja, pituus joiden sur 19 mm ja joiden toisella puolella sur merkint ucb ja 1000. Jakouurre sur tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eik jakamiseksi yht suuriin annoksiin. Keppra-tabletit toimitetaan lpipainopakkauksessa pahvikotelon sislle pakattuina seuraavissa pakkauskoissa: 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1 100 ja kalvopllysteist tablettia sek monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopllysteist tablettia. 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 ja 120 kalvopllysteist tablettia sek monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopllysteist tablettia.50 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1 100 ja kalvopllysteist tablettia sek monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopllysteist tablettia. 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1 100 ja kalvopllysteist tablettia sek monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopllysteist tablettia. 100 x 1 tabletin PAKKAUS sur saatavilla alumiini / PVC-yksittispakattuna lpipainopakkauksena. Muut pakkaukset ovat saatavilla tavallisina alumiini / PVC-lpipainopakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. UCB Pharma SA, Alle de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgia. UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-Lalleud, Belgia. Aesica Pharmaceuticals S. r.l. Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italia. Listietoja tst lkevalmisteesta Antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Keppra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon. Voit ottaa Keppran yhteydess Atérien tai tyhjn Mahaan. Avaa pullo: paina korkkia ja knn sit samalla vastapivn (kuva 1) Irrota mittaruisku sovittimesta (kuva 2). Pullon de suuaukkoon de Paina (kuva 3). Varmista, ett soi sur kunnolla kiinnittynyt. Ota mittaruisku ja ASETA se ruiskun sovittimeen (kuva 4). Knn pullo ylsalaisin (kuva 5). Tyt ruiskuun pieni mr liuosta vetmll mnt ulospin (kuva 5A), paina sitten mnt sisnpin poistaaksesi mahdolliset kuplat (kuva 5B) ja ved mnt ulospin siihen merkkiin asti, joka vastaa lkrin mrm millilitramr (ml) (kuva 5C). broches (kuva de 6A) de Knn pullo. Irrota ruisku sovittimesta (kuva 6B). Tyhjenn ruiskun sislt lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon painamalla mnt ruiskun pohjaan saakka (kuva 7). tai tuttipullon sislt de kokonaan de Juo. Sulje pullo muovisella kierrekorkilla. Huuhtele ruisku pelkll Vedell (kuva 8). Keppraa kytetn pitkaikaisesti. Jatka lkkeen kytt niin pitkn kuin lkrisi sur neuvonut. l lopeta hoitoasi ilman lkrin ohjeita, sill liste tm voi mr kohtausten. Jos OTAT enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi Keppran yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja Kooma. Ota yhteys lkriisi, jos olet ottanut enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi. LKRI mrittelee yliannostuksen parhaan hoitotavan. Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lkriisi, jos unohdat Yhden tai useamman annoksen. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Keppran kytn Jos lkitys lopetetaan, Keppran fosse kytt lopettaa asteittain, jotta vltetn kohtausten lisntyminen. Jos lkrisi ptt, ett Keppra-hoito lopetetaan, hn Antaa ohjeet SIIT, miten lkitys lopetetaan vhitellen. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nennielun tulehdus, uneliaisuus, pnsrky, vsymys ja huimaus. Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, vsymys ja huimaus, voivat olla yleisempi. Nm haittavaikutukset kuitenkin lievittyvt ajan kuluessa. Hyvin yleiset: saattaa esiinty useammalla kuin 1 kyttjll 10: st nennielun tulehdus uneliaisuus, pnsrky. Yleiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 100: sta symishiri (ruokahaluttomuus) masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai rtyneisyys kouristus, tasapainohiri, heitehuimaus (tunne epvakauden), letargia (energian - ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton) kiertohuimaus YSK vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi ihottuma voimattomuus / vsymys. Melko harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 1 000: sta verihiutalemrn pieneneminen, valkosolumrn pieneneminen painonlasku, painonnousu itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshiri, poikkeava kyttytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epvakaisuus / mielialanvaihtelut, kiihtyneisyys muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus ), haparointi, tuntoharha (ihon kihelminti), tarkkaavaisuuden hiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys) kaksoiskuvat, nn sumeneminen Maksan toimintakokeiden suurentuneet / epnormaalit arvot hiustenlht, ihottuma, kutina lihasheikkous, lihaskipu vamma. Harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 10 000: sta infektio Kaikkien verisolutyyppien mrn vheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio vaikea ja merkittv allerginen reaktio, Quincken edeema kasvojen, huulten, Kielen ja kurkun turpoaminen) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushirit (kyttytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) pn, ylvartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkhtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus Maksan vajaatoiminta, maksatulehdus ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja nytt pienilt liskilt (keskell tummia tpli, jota ympri vaaleampi aleur sek tummarenkainen reunus) ( érythème polymorphe), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, Suun erityisesti, Nenn, silmien ja sukupuolielinten ymprill (Stevens-Johnsonin oireyhtym), sek vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista Yli 30: n alueella kehon pinta-Alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan kansallisen ilmoitusjrjestelmn kautta: Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Keppran silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen kyttpivmrn (EXP) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Kytettv 7 kuukauden kuluessa Pullon avaamisesta. Silyt pullossa de alkuperisess. Herkk valolle. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Vaikuttava aïne sislt Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Keppra sur levetirasetaami. Yksi millilitra sislt 100 mg levetirasetaamia. Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseroli (E422), maltitolisiirappi (E965), asesulfaamikalium (E950), viiniryplearomi, puhdistettu vesi. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keppra 100 mg / ml oraaliliuos sur Kirkas neste. Keppran 300 ml: n lasipullo (Yli 4vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) sur pakattu koteloon, jossa sur 10 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,25 ml) ja ruiskun sovitin. Keppran 150 ml: n lasipullo (Yli 6 kuukauden, mutta alle 4vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) sur pakattu koteloon, jossa sur 3 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin. Keppran 150 ml: n lasipullo (Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikisille vauvoille) sur pakattu koteloon, jossa sur 1 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin. UCB Pharma SA, Alle de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgia. NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Ranska. Listietoja tst lkevalmisteesta Antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Keppra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon. Voit ottaa Keppran yhteydess Atérien tai tyhjn Mahaan. Avaa pullo: paina korkkia ja knn sit samalla vastapivn (kuva 1) Irrota mittaruisku sovittimesta (kuva 2). Pullon de suuaukkoon de Paina (kuva 3). Varmista, ett soi sur kunnolla kiinnittynyt. Ota mittaruisku ja ASETA se ruiskun sovittimeen (kuva 4). Knn pullo ylsalaisin (kuva 5). Tyt ruiskuun pieni mr liuosta vetmll mnt ulospin (kuva 5A), paina sitten mnt sisnpin poistaaksesi mahdolliset kuplat (kuva 5B) ja ved mnt ulospin siihen merkkiin asti, joka vastaa lkrin mrm millilitramr (ml) (kuva 5C). broches (kuva de 6A) de Knn pullo. Irrota ruisku sovittimesta (kuva 6B). Tyhjenn ruiskun sislt lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon painamalla mnt ruiskun pohjaan saakka (kuva 7). tai tuttipullon sislt de kokonaan de Juo. Sulje pullo muovisella kierrekorkilla. Huuhtele ruisku pelkll Vedell (kuva 8). Keppraa kytetn pitkaikaisesti. Jatka lkkeen kytt niin pitkn kuin lkrisi sur neuvonut. l lopeta hoitoasi ilman lkrin ohjeita, sill liste tm voi mr kohtausten. Jos OTAT enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi Keppran yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja Kooma. Ota yhteys lkriisi, jos olet ottanut enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi. LKRI mrittelee yliannostuksen parhaan hoitotavan. Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lkriisi, jos unohdat Yhden tai useamman annoksen. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Keppran kytn Jos lkitys lopetetaan, Keppran fosse kytt lopettaa asteittain, jotta vltetn kohtausten lisntyminen. Jos lkrisi ptt, ett Keppra-hoito lopetetaan, hn Antaa ohjeet SIIT, miten lkitys lopetetaan vhitellen. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nennielun tulehdus, uneliaisuus, pnsrky, vsymys ja huimaus. Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, vsymys ja huimaus, voivat olla yleisempi. Nm haittavaikutukset kuitenkin lievittyvt ajan kuluessa. Hyvin yleiset: saattaa esiinty useammalla kuin 1 kyttjll 10: st nennielun tulehdus uneliaisuus, pnsrky. Yleiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 100: sta symishiri (ruokahaluttomuus) masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai rtyneisyys kouristus, tasapainohiri, heitehuimaus (tunne epvakauden), letargia (energian - ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton) kiertohuimaus YSK vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi ihottuma voimattomuus / vsymys. Melko harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 1 000: sta verihiutalemrn pieneneminen, valkosolumrn pieneneminen painonlasku, painonnousu itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshiri, poikkeava kyttytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epvakaisuus / mielialanvaihtelut, kiihtyneisyys muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus ), haparointi, tuntoharha (ihon kihelminti), tarkkaavaisuuden hiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys) kaksoiskuvat, nn sumeneminen Maksan toimintakokeiden suurentuneet / epnormaalit arvot hiustenlht, ihottuma, kutina lihasheikkous, lihaskipu vamma. Harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 10 000: sta infektio Kaikkien verisolutyyppien mrn vheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio vaikea ja merkittv allerginen reaktio, Quincken edeema kasvojen, huulten, Kielen ja kurkun turpoaminen) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushirit (kyttytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) pn, ylvartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkhtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus Maksan vajaatoiminta, maksatulehdus ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja nytt pienilt liskilt (keskell tummia tpli, jota ympri vaaleampi aleur sek tummarenkainen reunus) ( érythème polymorphe), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, Suun erityisesti, Nenn, silmien ja sukupuolielinten ymprill (Stevens-Johnsonin oireyhtym), sek vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista Yli 30: n alueella kehon pinta-Alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan kansallisen ilmoitusjrjestelmn kautta: Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Keppran silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen kyttpivmrn (EXP) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Kytettv 7 kuukauden kuluessa Pullon avaamisesta. Silyt pullossa de alkuperisess. Herkk valolle. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Vaikuttava aïne sislt Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Keppra sur levetirasetaami. Yksi millilitra sislt 100 mg levetirasetaamia. Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseroli (E422), maltitolisiirappi (E965), asesulfaamikalium (E950), viiniryplearomi, puhdistettu vesi. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keppra 100 mg / ml oraaliliuos sur Kirkas neste. Keppran 300 ml: n lasipullo (Yli 4vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) sur pakattu koteloon, jossa sur 10 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,25 ml) ja ruiskun sovitin. Keppran 150 ml: n lasipullo (Yli 6 kuukauden, mutta alle 4vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) sur pakattu koteloon, jossa sur 3 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin. Keppran 150 ml: n lasipullo (Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikisille vauvoille) sur pakattu koteloon, jossa sur 1 ml: n mittaruisku (asteikon mittavli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin. UCB Pharma SA, Alle de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgia. NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Ranska. Listietoja tst lkevalmisteesta Antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Keppra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon. Voit ottaa Keppran yhteydess Atérien tai tyhjn Mahaan. Avaa pullo: paina korkkia ja knn sit samalla vastapivn (kuva 1) Irrota mittaruisku sovittimesta (kuva 2). Pullon de suuaukkoon de Paina (kuva 3). Varmista, ett soi sur kunnolla kiinnittynyt. Ota mittaruisku ja ASETA se ruiskun sovittimeen (kuva 4). Knn pullo ylsalaisin (kuva 5). Tyt ruiskuun pieni mr liuosta vetmll mnt ulospin (kuva 5A), paina sitten mnt sisnpin poistaaksesi mahdolliset kuplat (kuva 5B) ja ved mnt ulospin siihen merkkiin asti, joka vastaa lkrin mrm millilitramr (ml) (kuva 5C). broches (kuva de 6A) de Knn pullo. Irrota ruisku sovittimesta (kuva 6B). Tyhjenn ruiskun sislt lasilliseen vett tai vauvan tuttipulloon painamalla mnt ruiskun pohjaan saakka (kuva 7). tai tuttipullon sislt de kokonaan de Juo. Sulje pullo muovisella kierrekorkilla. Huuhtele ruisku pelkll Vedell (kuva 8). Keppraa kytetn pitkaikaisesti. Jatka lkkeen kytt niin pitkn kuin lkrisi sur neuvonut. l lopeta hoitoasi ilman lkrin ohjeita, sill liste tm voi mr kohtausten. Jos OTAT enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi Keppran yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja Kooma. Ota yhteys lkriisi, jos olet ottanut enemmn Keppraa kuin Sinun pitisi. LKRI mrittelee yliannostuksen parhaan hoitotavan. Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lkriisi, jos unohdat Yhden tai useamman annoksen. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Keppran kytn Jos lkitys lopetetaan, Keppran fosse kytt lopettaa asteittain, jotta vltetn kohtausten lisntyminen. Jos lkrisi ptt, ett Keppra-hoito lopetetaan, hn Antaa ohjeet SIIT, miten lkitys lopetetaan vhitellen. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nennielun tulehdus, uneliaisuus, pnsrky, vsymys ja huimaus. Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, vsymys ja huimaus, voivat olla yleisempi. Nm haittavaikutukset kuitenkin lievittyvt ajan kuluessa. Hyvin yleiset: saattaa esiinty useammalla kuin 1 kyttjll 10: st nennielun tulehdus uneliaisuus, pnsrky. Yleiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 100: sta symishiri (ruokahaluttomuus) masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai rtyneisyys kouristus, tasapainohiri, heitehuimaus (tunne epvakauden), letargia (energian - ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton) kiertohuimaus YSK vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi ihottuma voimattomuus / vsymys. Melko harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 1 000: sta verihiutalemrn pieneneminen, valkosolumrn pieneneminen painonlasku, painonnousu itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshiri, poikkeava kyttytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epvakaisuus / mielialanvaihtelut, kiihtyneisyys muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus ), haparointi, tuntoharha (ihon kihelminti), tarkkaavaisuuden hiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys) kaksoiskuvat, nn sumeneminen Maksan toimintakokeiden suurentuneet / epnormaalit arvot hiustenlht, ihottuma, kutina lihasheikkous, lihaskipu vamma. Harvinaiset: saattaa esiinty 110 kyttjll 10 000: sta infektio Kaikkien verisolutyyppien mrn vheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio vaikea ja merkittv allerginen reaktio, Quincken edeema kasvojen, huulten, Kielen ja kurkun turpoaminen) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushirit (kyttytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) pn, ylvartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkhtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus Maksan vajaatoiminta, maksatulehdus ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja nytt pienilt liskilt (keskell tummia tpli, jota ympri vaaleampi aleur sek tummarenkainen reunus) ( érythème polymorphe), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, Suun erityisesti, Nenn, silmien ja sukupuolielinten ymprill (Stevens-Johnsonin oireyhtym), sek vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista Yli 30: n alueella kehon pinta-Alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan kansallisen ilmoitusjrjestelmn kautta: Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Keppran silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen kyttpivmrn (EXP) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Kytettv 7 kuukauden kuluessa Pullon avaamisesta. Silyt pullossa de alkuperisess. Herkk valolle. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Vaikuttava aïne sislt Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Keppra sur levetirasetaami. Yksi millilitra sislt 100 mg levetirasetaamia. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sit myhemmin. Jos sinulla sur kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm LKE sur mrtty vain sinulle eik s'asseoir tule Antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Ks. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Tm lkevalmiste ei vaadi erityisi silytysolosuhteita.